EU MDR Artikel 22 Eisen voor DIN 13164 EHBO-koffers

EU MDR Artikel 22 Eisen voor DIN 13164 EHBO-koffers

Op grond van Verordening (EU) 2017/745 (MDR) worden bepaalde EHBO-koffers beschouwd als systeem- of procedurepakketten omdat ze meerdere individuele medische hulpmiddelen combineren in één pakket voor een specifiek medisch doel.

Een EHBO-koffer volgens DIN 13164 bevat doorgaans verschillende medische hulpmiddelen, waaronder steriele verbandmiddelen, pleisters, gaasproducten, verbandmiddelen, driehoekige verbanden en andere noodbenodigdheden. Deze componenten worden gecombineerd en als een complete EHBO-doos op de markt gebracht. Daarom moeten fabrikanten of producenten van procedurepakketten ervoor zorgen dat de vereisten van artikel 22 van de MDR worden nageleefd.

Bij Yiwu Kebon Healthcare Co., Ltd. richten we ons op het leveren van conforme eerstehulpoplossingen voor Europese klanten, waaronder:

1. UDI- en producttraceerbaarheidsoplossingen
2. MDR-gerelateerde documentatieondersteuning
3. EHBO-koffers op maat voor verschillende markten
4. EHBO-koffers voor voertuigen die voldoen aan DIN 13164

Met professionele productie-ervaring en kwaliteitsmanagementsystemen helpen we klanten betrouwbare noodproducten te ontwikkelen die voldoen aan de eisen van de internationale markt.

Wat uw wensen ook zijn, kies voor Kebon. Wij bieden professionele oplossingen die aan uw behoeften voldoen en ondersteunen u bij elke stap. Bedankt.